智通财经获悉,好意思国食物和药物解决局(FDA)周二批准了安进(AMGN.US)的药物Bkemv【AGEMIX-093】ヨコフェラ!,这是阿斯利康(AZN.US)旷费血液疾病调养药物Soliris的首个生物仿制药。安进的药物将以Bkemv的称号上市。生物仿制药是复杂生物药物的复成品。FDA暗意,Bkemv是一种可替换的生物仿制药,这意味着它与Soliris高度相同,莫得临床深嗜上的各异。
阿斯利康在2020年以390亿好意思元收购了Alexion制药公司,取得了静脉打针药物Soliris。2022年,安进暗意,Bkemv达到了后期商议的主要方针,该药物的安全性和免疫原性与Soliris荒谬。Bkemv被批准用于调养两种旷费的血液疾病,这种疾病是由免疫系统抨击和结巴红细胞和血小板引起的。这两种疾病别离被称为阵发性夜间血红卵白尿和非典型溶血性尿毒症轮廓征,可别离导致贫血和肾清贫。